«Nunca he visto estos números: la FDA (la ANMAT estadounidense) aprobó en 2012 sólo 37 drogas, lo más innovador ocurrido desde 1997. Hay un aumento de 40% en los dos últimos años, con la aprobación de otra de la primera terapia génica « .
Son las palabras de Luca Pani, director de la Agenzia italiana del Farmaco (AIFA). Panes hizo estas declaraciones durante una conferencia en la que abordó el tema sobre las relaciones y el funcionamiento de la industria farmacéutica de los EE.UU. en Italia.
No es ningún secreto que en los últimos años, estas relaciones se han vuelto un poco «más tensas«. Pero Pani tranquiliza diciendo que lo peor de la crisis en la industria farmacéutica mundial ha quedado atrás.
El Director de la Agenzia italiana del Farmaco (AIFA) hizo pidió que se tenga en cuenta que pronto llegarán los 27 medicamentos que han sido aprobados por la FDA: Fármacos altamente innovadores.
Pani pasó a explicar la diferencia entre los EE.UU. y Europa, y señaló que en los Estados Unidos se aprueban nuevos medicamentos más rápidamente, pero también son más rápidos para recogerlos en caso de que haya un problema. Los europeos son más lentos para recogerlos y también más lentos y minuciosos en el otorgamiento de aprobaciones.
«Los estudios clínicos se van a los países emergentes, pero en los últimos meses hay una mejoría notable, gracias a la ley de comités de ética, que se restauran, y el hecho de que AIFA y se haya convertido en la única autoridad competente, que era lo que nos faltaba, porque «el resto de Europa no hay una sola autoridad», y por lo tanto todos debemos armonizar los procedimientos».
Fuente: quellichelafarmacia.com